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环球最好GLP-1降糖药诺和诺德口服版semaglutide诊治

2019-06-15 08:30栏目:减肥方法

环球最好GLP-1降糖药诺和诺德口服版semaglutide诊治永远2型糖尿病患者具有明显降糖减肥效力食谱减肥一周2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)即日发外了一项IIIa期临床咨询PIONEER 8的数据。结果标明,正在经受胰岛素恒久息养的2型糖尿病患者中,该公司口服版本GLP-1相似物semaglutide明显改观了血糖统制,同时显示出减肥效用。

  PIONEER 8是一项为期52周的随机、双盲、慰藉剂对比、平行组、众中央、众邦、4组咨询,正在经受根基胰岛素孤单息养、或轻易根基/餐时胰岛素组合息养、或预混胰岛素(网罗可溶性胰岛素组合)息养的2型糖尿病成人患者中发展,评估了3种剂量(3mg 、7mg、14mg)口服semaglutide相看待慰藉剂的疗效和安详性。胰岛素息养可与二甲双胍撮合运用。52周随机息养期分为2一面:最初的26周时刻,胰岛素剂量被控制正在随机分拨前的程度;随后的26周,胰岛素剂量能够举办调治,无任何控制。咨询中,731例糖尿病接连长达15年的患者以1:1:1:1的比例随机分拨,经受口服semaglutide 3mg、7mg、15mg或慰藉剂息养。首要止境和确认性次要止境为糖化血红卵白(HbA1c)和体重从基线周的改变,环节次要止境网罗HbA1C和体重从基线周的改变。

  该咨询中,利用了2种差异的统计学举措来评议口服semaglutide的疗效:第一种统计举措由迩来的羁系教导哀求评估,不管是否截止息养和运用赈济药物;第二种统计举措形容了息养和不运用赈济药物的效益。

  当利用第一种统计举措时,正在息养第26周,与慰藉剂比拟,3种剂量口服semaglutide使HbA1c和体重告竣了统计学上明显性和良好性地低落,到达了咨询的首要止境。

  当利用第二种统计举措时:(1)降糖方面,正在息养第26周,3mg、7mg、15mg口服semaglutide息养组HbA1c从均匀基线%、0.8%、1.2%,慰藉剂组正在第26周和第52周均没有降低(0.0%和0.0%)。美邦糖尿病协会(ADA)息养达标(HbA1c<7.0%)方面,息养第52周时,3mg、7mg、15mg口服semaglutide息养组达标率分辩为36%、47%、64%,慰藉剂组为10%。(2)体重方面,息养第52周时,3mg、7mg、15mg口服semaglutide息养组体重相对均匀基线kg,慰藉剂组体重增添0.6kg。(3)胰岛素用量方面,3mg、7mg、15mg口服semaglutide息养组基线均匀总胰岛素剂量分辩为60、62、54单元/天,慰藉剂组为56单元/天。息养第52周时,减肥瘦大腿3mg、7mg、如何减肥腿部15mg口服semaglutide息养组均匀总胰岛素剂量分辩低落2单元/天、6单元/天、7单元/天,慰藉剂组增添10单元/天。

  安详性方面,52周息养时刻,3mg、7mg、7个平常减肥,15mg口服semaglutide息养组很少产生重要或血糖外明的低血糖事务。口服semaglutide具有优良的耐受性,并与GP-1药物相相同。口服semaglutide最常睹的不良反响为轻度至中度恶心,并随时光推挤削减。semaglutide息养组恶心产生率为11-23%,慰藉剂组为7%。因不良事务导致的停药率,口服semaglutide息养组为7-14%,慰藉剂组为3%。

  诺和诺德践诺副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen默示,看待必要胰岛素息养的2型糖尿病患者来说,因为体重增添和低血糖的危急,到达最佳的血糖统制程度不妨具有寻事性。正在PIONEER 8咨询中,口服semaglutide可以有用改观恒久患病而且仍然胰岛素息养的2型糖尿病患者的血糖统制,同时显示出临床道理的减肥好处,而且不增添低血糖的危急。

  semaglutide(索马鲁肽)是一款新的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)相似物,以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素渗出并制止胰高血糖素渗出,可使2型糖尿病患者血糖程度大幅改观,而且低血糖危急较低。同时,semaglutide还可以通过低落食欲和削减食品摄入量,诱导减肥。除此除外,semaglutide还可以明显低落2型糖尿病患者庞大血汗管事务(MACE)危急。

  2017年12月初,每周一次皮下打针剂型semaglutide获取美邦FDA同意,以品牌名Ozempic上市出卖,该药被誉为环球最好的GLP-1促进剂,2024年的环球出卖额估计将到达44.11亿美元,仅次于礼来的GLP-1促进剂Trulicity。目前,诺和诺德也正正在开辟口服版本的semaglutide,这是一种逐日口服一次的片剂,个中含有促使汲取的赋形剂SNAC。(生物谷

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